Специалист по вопросам регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Найдено: beBee jobs BY - 2 недель назад


Минск, Минск, Беларусь Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью Amaxa LTD (Великобритания) в Республике Беларусь Полный рабочий день

Обязанности:


• Подготовка досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье, приведение и признание досье на лекарственный препарат (ЛП) в соответствие с требованиями ЕАЭС для подачи в уполномоченные органы РБ и другие страны-члены ЕАЭС.


• Подготовка досье для регистрации, внесения изменений в досье на БАДы для подачи в уполномоченные органы РБ и стран Таможенного союза; оценка документов досье на БАД на соответствие требованиям, предъявляемым законодательством РБ и стран таможенного союза в области обращения БАД, для их последующей регистрации.


• Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по регуляторным вопросам (ведение деловой переписки, сбор досье, подготовка пакетов документов, сдача образцов в лаборатории, сопровождение регистрационных процессов в регуляторных органах РБ и странах ЕАЭС).


• Коммуникация c производителями и партнерскими компаниями по подготовке необходимой документации для регистрации/перерегистрации/внесения изменений/признания досье.


• Контроль сроков регуляторных процедур регистрации.


• Проверка печатных макетов инструкций и упаковок на соответствие зарегистрированной маркировке.


• Проверка сертификатов качества продукции на соответствие АНД.


• Проведение согласования инструкций и макетов.


• Заказ и получение образцов и стандартов для целей регистрации.


• Сопровождение и координация GMP-аудитов производственных площадок уполномоченными органами.

Требования:

  • Высшее образование (химическое/химико-технологическое/биологическое/фармацевтическое/медицинское).
  • Знание требований регуляторных органов и национальных требований РБ и требований ЕАЭС по регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье, приведению и признанию досье ЛП и регистрации БАД, регуляторной документации.
  • Опыт работы в регистрации ЛС, БАД и ИМН обязателен от 2-х лет.
  • Знание английского языка: уровень В2 и выше. Условия:
    • Офис рядом с метро (ТЦ «Титан»).
    • Достойная заработная плата по итогам собеседования.
    • Полная занятость.
    • График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
    • Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.


  • Минск, Минск, Беларусь Аква, LLC Полный рабочий день

    На предприятие медицинского материала требуются упаковщики комплектовщики изделий медицинского назначения.Работа по изготовлению набора-соединения (нить+игла)Упаковка и запаивание готовой...

  • Медицинский представитель

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Административный ресурс Полный рабочий день

    Международная фармацевтическая компания. Безрецептурные препараты и изделия медицинского назначения.

  • Юрисконсульт

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Административный ресурс Полный рабочий день

    Ведущий отечественный производитель изделий медицинского назначения приглашает на работу юрисконсульта.

  • Администратор медицинского центра

    Найдено: beBee jobs BY - 4 дней назад


    Минск, Минск, Беларусь Медицинский центр Кравира Полный рабочий день

    Медицинский центр "Кравира" (более 20-ти лет на рынке) приглашает АДМИНИСТРАТОРА Должностные обязанности: 1. Полное сопровождение визита пациента в медицинский центр (встреча, информирование,...

  • Генеральный директор

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Гаврис Ольга Полный рабочий день

    Компания, дистрибьютор медицинской техники приглашает кандидатов на вакансию генеральный директор. Образование: высшее, желательно медицинское или биологическое, наибольший интерес: БГУ биофак,...

  • Медицинская сестра

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь ФиолетКлиник Полный рабочий день

    Центр эстетической медицины "FioletClinic" - эстетическая, инъекционная и аппаратная косметология. Клиника премиум класса, с молодым, дружным и ответственным коллективом ищет медицинскую сестру (с...

  • Администратор медицинского центра

    Найдено: beBee jobs BY - 1 день назад


    Минск, Минск, Беларусь Экомедсервис-Медицинский центр Полный рабочий день

    Медицинский центр ООО "Экомедсервис-Медицинский центр" приглашает на постоянную работу администраторов в отдел продаж и обслуживания клиентов. Обязанности: Прием входящих звонков ...

  • Сборщик изделий

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь ОАК Алгоритм, LLC Полный рабочий день

    Приглашаем на работу сборщиков изделий бытовой техники.Опыт работы не требуется, вы проходите обучение под руководством опытных бригадиров.График работы в 3 смены, по 8 часов, есть смены по 12 часов,...

  • Грузчик на склад изделий для медицины Вахта

    Найдено: beBee jobs BY - 2 дней назад


    Минск, Минск, Беларусь Аква, LLC Полный рабочий день

    Требуются грузчики на склад изделий для медицины. Зп р.Тел График сменный 2/2 или вахта 15/15 (20/10). Проживание, питание на смене(бесплатно). Льготы на определенные медицинские изделия(на определенную...


  • Минск, Минск, Беларусь Аква, ООО Полный рабочий день

    Требуются водители на складские погрузчики склад изделий для медицины. Зп р. Звоните Светлане График сменный 2/2 или вахта 15/15 (7/7). Проживание, питание на смене(бесплатно). Льготы на определенные...

  • Администратор медицинского центра

    Найдено: beBee jobs BY - 2 дней назад


    Минск, Минск, Беларусь ПАРАЦЕЛЬС, Медицинский центр Полный рабочий день

    В Медицинском центре «Парацельс» открыта вакансия Специалиста по работе с клиентами - первого человека в команде, который встречает, координирует и взаимодействует с посетителями и пациентами...

  • Бухгалтер в медицинский центр

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Медицинский центр Кравира Полный рабочий день

    Медицинский центр «Кравира» (более 20-ти лет на рынке) приглашает на работу Бухгалтера. Обязанности: 1. Участок "Банк-Клиент", включая ведение платежного календаря 2. Учет ТМЦ 3. Услуги сторонних...

  • Помощник руководителя

    Найдено: beBee jobs BY - 2 недель назад


    Минск, Минск, Беларусь Доминантафарм Полный рабочий день

    Приглашаем на работу помощника руководителя с юридическим образованием Более 19 лет наша компания успешно удовлетворяет потребности покупателей в лекарственных средствах и товарах, улучшающих...


  • Минск, Минск, Беларусь Тревел Спэйс Полный рабочий день

    Наш коллектив жаждет пополнения и возможно мы ищем именно ВАСМы нуждаемся в молодом сотруднике, который займёт вновь созданную должность заместитель директора по организационным вопросам в...


  • Минск, Минск, Беларусь АСТ АльтернативаСервисТорг, LLC Полный рабочий день

    Основные обязанности:Мониторинг тендеров на специализированных интернет-ресурсах по специфике предоставляемых Компанией услугСвоевременное распространение информации о новых тендерах;...

  • Технолог пищевого производства

    Найдено: beBee jobs BY - 3 дней назад


    Минск, Минск, Беларусь Джетэкспо - Агентство по трудоустройству за рубежом Полный рабочий день

    Обязанности: Работа в области производства мясных продуктов, полуфабрикатов, макаронных изделий, деликатесов, салатов и т.п. Надзор за производственным процессом, оптимизация и разработка новых...

  • Водитель-международник

    Найдено: beBee jobs BY - 2 недель назад


    Минск, Минск, Беларусь Печников и К Полный рабочий день

    Водитель-международник Транспортная компания "Печников и К" приглашает: Водителей-международников для выполнения перевозки стандартных грузов в международном сообщении.УБЕДИТЕЛЬНАЯ ПРОСЬБА...

  • Специалист службы поддержки в

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Ридотто Полный рабочий день

    Специалист службы поддержки в Мы, команда , ищем специалиста службы поддержки, который будет заботиться о наших пользователях. Основные обязанности:Знакомство пользователей с нашим сервисом,...


  • Минск, Минск, Беларусь Ирмитека, LLC Полный рабочий день

    ООО ИРМИТЕКА - производственная компания. Одним из основных видов деятельности, является производство пластиковых корпусов методом термовакуумной формовки пластика. Мы не ограничиваемся...

  • Специалист по укладке тротуарной плитки

    Найдено: beBee jobs BY - 1 неделя назад


    Минск, Минск, Беларусь Глория, LLC Полный рабочий день

    Требуется специалист по укладке тротуарной плитки с ЛИЧНЫМ АВТО ОБЯЗАТЕЛЬНО. Бригады ПРИВЕТСТВУЮТСЯПредоставляем необходимый инструмент для работы. Сдельная оплата труда.Работа в г. Минске и...